中访网数据 上海科华生物工程股份有限公司(证券代码：002022，债券代码：128124)近日宣布，其自主研发的“C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”正式获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号：沪械注准20252400332)。该产品注册有效期为2025年8月7日至2030年8月6日，适用于医疗机构对人血清和血浆样本中的C-反应蛋白(CRP)含量进行体外定量测定，临床用途为辅助诊断非特异性炎症。
此次获批进一步丰富了科华生物的体外诊断试剂产品线，有望提升公司在炎症检测领域的市场竞争力。公司表示，该产品的上市将对其业务发展产生积极影响，但具体营收贡献尚无法预估。投资者需关注后续市场推广及销售进展，注意投资风险。
科华生物作为国内体外诊断行业的领先企业杠杆买股，持续通过技术创新推动产品升级。此次获批再次彰显其研发实力及合规能力，未来或进一步巩固其在医疗检测领域的市场地位。
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